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美國食品藥物管理局調查強生藥品召回事件

 在受到美國食品和藥物管理局警告后,美國強生公司15日宣布自愿召回約500個批次的非處方藥。強生公司當天召回的藥品包括暢銷藥泰諾、布洛芬等。這些藥品由強生公司下屬的麥克尼爾公司生產,并銷往美國、阿拉伯聯合酋長國以及斐濟。 rn

在受到美國食品和藥物管理局警告后,美國強生公司15日宣布自愿召回約500個批次的非處方藥。強生公司當天召回的藥品包括暢銷藥泰諾、布洛芬等。這些藥品由強生公司下屬的麥克尼爾公司生產,并銷往美國、阿拉伯聯合酋長國以及斐濟。

麥克尼爾公司同日發表聲明說,泰諾關節炎止痛囊片的霉味來自2,4,6-三溴苯甲醚,目前還不清楚這種化學物質對人體健康的影響,但迄今沒有發現它能造成嚴重疾病。美國食品和藥物管理局官員德沃拉·奧托爾當天表示,藥管局已向麥克尼爾公司發出警告信,要求該公司在處理產品質量問題時“動作快點”。

這已經不是強生公司第一次出現產品問題。去年三月份,一個美國非贏利性消費者組織最近發布了一份報告稱,強生、幫寶適等多家公司的嬰兒衛浴產品含有甲醛和二氧雜環乙烷等有毒物質。但強生方面態度強硬,拒絕召回相關產品。

此外,強生公司去年11月、12月曾召回多批次泰諾關節炎止痛囊片,因為有消費者抱怨這種藥物有霉味,使用后出現惡心、胃疼、嘔吐以及腹瀉癥狀。

強生藥品召回的同時,同時陷入到了訴訟之中。

據美聯社報道,美國聯邦檢察官本周五表示,美國醫療保健業巨頭強生公司通過支付高達數千萬美元回扣的方式,來促使養老院給更多的病人提供包括治療精神分裂癥藥物在內的多種藥物。

美國聯邦檢察官在本周五提交的訴訟材料中表示,強生通過各種方式向美國最大的養老院處方藥供應機構Omnicare Inc.支付回扣,而Omnicare Inc.的藥劑師則在隨后向養老院的病人以存在阿爾茨海默氏癥(Alzheimer)的跡象為由推薦強生的精神分裂藥品Risperdal,但是隨后的研究證明,這種藥品存在引發老年人死亡的風險。

強生公司在其聲明中表示,正在研究聯邦檢察官的訴訟材料并且“將尋求通過法院的途徑來解決這樁案件。我們相信事實將證明我們的清白,這其中就包括我們那些價格退回項目,都將被證明是合法并且恰當的。我們希望在法庭上提出我們的證據。”

奧蒂茨的辦公室希望法院能夠依據聯邦政府的《虛假申報法案》(False Claims Act)以及其他法律條款對強生公司做出三重傷害、責令歸還回扣及其他懲罰性判決。

除了強生公司之外,其兩家子公司此次也在被美國聯邦檢察官訴訟的范圍之列。其中一家是生產并銷售Risperdal及其他藥品的Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals Inc.公司,而另一家則是Johnson & Johnson Health Care Systems Inc.公司。而后者與Omnicare Inc.存在正式的合作合同。

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