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疫苗接種安全該如何保證?

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2014-08-15 4321
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如何保障疫苗的質量安全

疫苗的質量安全管理有一系列的保障措施。 在疫苗的生產制造過程中, 我國國家藥品監管部門對企業的生產、制造標準都有明確要求, 疫苗在獲得注冊前必須經過嚴格的動物實驗和臨床研究, 并在疫苗上市使用前實施嚴格的批簽發制度。

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此外國家藥品監管部門還會對已經上市的疫苗進行抽檢。

如何保障疫苗的運輸安全?基層接種點是否有完善的冷鏈設備?

疫苗要求在低溫條件下避光儲存和運輸。 《中華人民共和國藥典》、《疫苗儲存和運輸管理規范》、《預防接種工作規范》等明確規定了疫苗冷鏈儲存、運輸和冷鏈監測的要求。 各級疾控機構和接種單位, 通過冷鏈設備建設和有效管理, 確保疫苗在規定的溫度條件下冷鏈儲存、運輸。 基層接種點主要通過冰箱、冷藏包等設備, 來保證疫苗的冷鏈儲存、運輸和使用。

如何保障接種人員規范接種?

《疫苗流通和預防接種管理條例》規定, 經過縣級人民政府衛生主管部門組織的預防接種專業培訓并考核合格的執業醫師、執業助理醫師、護士或者鄉村醫生承擔預防接種工作。 接種人員須按照《預防接種工作規范》要求,

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規范接種服務。

如何監督管理各接種點?家長如何辨別有資質的接種點和無資質的接種點?

《疫苗流通和預防接種管理條例》第八條規定, 經縣級人民政府衛生主管部門依照本條例規定指定的接種單位承擔預防接種工作。 縣級人民政府衛生主管部門指定接種單位時, 應當明確其責任區域。 衛生行政部門會對取得資格的接種單位定期進行審核。

如家長對接種單位的資格有疑問, 可以咨詢當地的衛生行政部門或其指定的部門, 咨詢渠道可以從相關部門的政府網站上查詢。

如何了解疫苗生產批號、生產日期、廠家信息等信息?

《生物制品包裝規程》對生物制品的包裝及說明書進行了規定:批號和有效期應用打碼機直接打印在包裝箱上, 瓶簽上注明有效期, 每個最小包裝盒上應附有藥品說明書, 說明書上注明有效期。

【溫馨提醒】

有這些情況,

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禁忌或暫緩接種疫苗

寶寶自身的情況跟疫苗接種后的反應有緊密的關系, 一般寶寶生病時不建議接種疫苗, 以免引起不良后果。 有以下情況的兒童, 應禁忌或暫緩接種疫苗:

1.患有皮炎、化膿性皮膚病、嚴重濕疹的小兒不宜接種, 等待病愈后方可進行接種;2.體溫超過37.5℃, 有腋下或淋巴結腫大的小兒不宜接種, 應查明病因治愈后再接種;3.患有嚴重心、肝、腎疾病和活動型結核病的小兒不宜接種;4.有哮喘、蕁麻疹等過敏體質的小兒不宜接種;5.感冒、輕度低熱等一般性疾病視情況可暫緩接種;6.空腹饑餓時不宜接種……

值得父母注意的是, 在帶寶寶接種疫苗時, 一定要將寶寶當時的身體情況詳細反映給醫生, 最好攜帶相關病史資料, 其中有些父母自己難以判斷是否適合接種的情況, 一定要告訴醫生, 由醫生決定。

在接種疫苗之后, 家長應該做些什么?

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接種后, 我的孩子可能出現哪些反應?為什么孩子接種后會產生不良反應?發生不良反應后如何處理?

同所有藥物一樣, 疫苗對人體而言畢竟是一種異物, 絕大多數健康人接種后不發生任何不良反應, 只有極少數因個體差異在接種后發生不良反應。

(1)常見不良反應:接種疫苗后24小時內, 在注射部位可出現疼痛和觸痛, 多數情況下于2-3天內自行消失;接種疫苗后1-2周內, 可能出現一過性發熱反應, 其中大多數為輕度發熱反應, 一般持續1-2天后自行緩解;接種疫苗后6-12天內, 少數兒童可能出現一過性皮疹, 一般不超過2天可自行緩解。

(2)罕見不良反應:重度發熱反應。

(3)極罕見不良反應:過敏性皮疹, 一般接種疫苗后72小時內出現;過敏性休克, 一般注射疫苗后1小時內發生;過敏性紫癜;血小板減少性紫癜等。

如果孩子接種后, 出現發熱在37.1℃-37.5℃時(腋溫), 應加強觀察,

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適當休息, 多飲水, 防止繼發其它疾病;當發熱超過37.5℃, 或37.5℃以下并伴有其它全身癥狀、異常哭鬧等情況, 應及時到醫院診治;對于紅腫直徑小于1.5厘米的局部反應, 一般不需任何處理;對于紅腫直徑1.5厘米至3厘米的局部反應, 可用干凈的毛巾熱敷, 每日數次, 每次10~15分鐘;對于紅腫直徑大于3厘米的局部反應, 應及時到醫院就診。

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