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凍干人凝血酶原復合物

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2014-08-15 2589
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藥品名稱

(包括商品名、通用名)

凍干人凝血酶原復合物

用法用量

本品僅供靜脈輸注, 用量視病情和所需因予而異。 一般每千克體重輸注10~20U以后, 因子Ⅶ缺乏者1次/6~8h。 因子Ⅸ缺乏者1次/24h, 因子Ⅱ和因子Ⅹ缺乏者1次/24~48h, 可減少或酌情減少劑量, 一般歷時2~3d, 在出血量較大或大手術時可根據病情適當增加劑量。

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在凝血酶原時間延長如擬作脾切除者, 要先于手術前用藥, 術中和術后根據病情決定。 使用前將本品和稀釋液溫熱至20~25℃。 稀釋液可以用已提供的滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液50ml稀釋, 在30min內滴完。 溶解過程中輕輕轉動瓶子直至產品完全溶解, 切忌劇烈振搖以免蛋白變性。 靜滴時要使用帶有濾網裝置的輸血器, 以保證輸注液的質量。

藥理作用

本品系從健康人新鮮血漿中分離并經SD滅活病毒處理制得, 為白色或藍灰色疏松體。

適應癥

本品能補充血漿凝血因子, 促進凝血。 主要用于:①治療乙型血友病、兒童或成人因凝血因子Ⅸ缺乏所致出血癥或已有出血傾向時使用;②解救因雙香豆素類抗凝劑過量引起的出血;③補充因嚴重肝病引起的凝血因子缺乏;④控制嚴重出血, 如肝出血及彌漫性血管內凝血。

不良反應

有時會出現一過性的發熱、寒戰、頭痛、潮紅或刺痛感,

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甚至過敏反應, 有可能傳播傳染性肝炎及其他血源性疾病。 肝病患者可引起彌散性血管內凝血, 應慎用, 病人在治療中可產生抗體, 此時必須加大劑量, 有時甚至可達常用劑重的20~30倍。 除肝出血患者外, 應明確患者所需的凝血因子后方可使用本品。 長期使用本品, 有條件者應持續監測凝血因于Ⅱ、Ⅸ和Ⅹ, 并密切觀察患者有無血管內凝血或血栓的癥狀。 非緊急情況下, 孕歸一般不用。 本品一般不與其他藥物混合溶解, 以免產物沉淀。 本品用于預防和治療因凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ缺乏所導致的出血, 以及這些

制劑

注射劑每瓶200U, 相當于200ml血漿中所含的量, 內含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ及少量其他血漿蛋白, 另含肝素200U及適量枸椽酸鈉和氯化鈉。

注意事項

本品對血友病甲(Ⅷ因子缺乏)和丙(Ⅺ因子缺乏)無效。 避光2~8℃干燥處, 勿冰凍。

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