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地尼流津地非妥司

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2014-08-15 4848
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藥品名稱

(包括商品名、通用名)

地尼流津地非妥司

用法用量

本品為靜脈滴注, 滴注時間至少應在15min 以上。 推薦每天給藥劑量為9~18μg/kg, 5d 一個療程, 每3周重復一個療程, 持續8個治療周期。 劑量和滴注次數應根據不良反應和療效調整。

藥理作用

本品是一種用生物技術制備的融合蛋白,

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即由白喉毒素與白細胞介素-2通過基因技術制備的融合蛋白, 是一種自然存在的免疫系統蛋白。 這種穩定的融合蛋白以惡性細胞及一些正常淋巴細胞表面上IL-2受體為靶向, 抑制細胞蛋白合成, 導致細胞死亡。 大約60%的皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)病人發現腫瘤有IL-2受體, 這些惡性細胞表達IL-2受體CDD25成分的病人應用本品療效顯著。

適應癥

用于治療惡性細胞表達IL-2受體CD25成分的病人持續笥或復發性的皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)。

不良反應

臨床研究中約91%的病人在靜滴本品后幾小時到幾天內出現流感樣癥狀, 主要表現為發燒或寒冷(81%)、乏力(66%)、惡心嘔吐(64%)肌無力(18%)和關節痛(8%)。 約69%的病人在給藥24h內出現急性過敏性反應癥狀, 主要表現為低血壓(50%), 背痛(30%)、呼吸困難(28%)、血管舒張(28%)、皮疹(25%)、胸痛或緊張(24%)、心動過速(12%)、吞咽困難(5%)、暈厥(3%)和過敏(1%)。 據報告, 48%的病人發生感染, 其中23%為嚴重感染。

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制劑

注射用冰凍溶液:每小瓶2ml, 含本品3mg。

注意事項

本品影響正常灑巴細胞的免疫功能, 因此CTCL病人很容易發生感染, 在治療期間應嚴密地監護病人。 本品應避免加入玻璃瓶輸液中靜滴, 玻璃對本品有吸附作用。 使用前應將本品在室溫下放置1~2h使其融化。

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