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羅紅霉素分散片藥物百科知識

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2014-08-15 4882
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羅紅霉素分散片

本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素。 抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿, 對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差, 對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。 對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。

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分類:化學藥品

【藥品名稱】

通用名:羅紅霉素分散片

英文名:RoxithromycinDispersibleTablets

漢語拼音:LuohongmeisuFensanpian

劑型:片劑(分散)

【成分】羅紅霉素。

化學名稱:9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟基}紅霉素。

化學結構式:

分子式:C41H76N2O15

分子量:837.03

【性狀】本品為白色或類白色片。

【藥理毒理】本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素。 抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿, 對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差, 對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。 對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。 本品可透過細菌細胞膜, 在接近供體(“P”位)與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合, 阻斷了轉移核糖核酸(t-RNA)結合至“P”位上, 同時也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的轉移, 因而細菌蛋白質合成受到抑制。

【藥代動力學】口服吸收好, 血藥峰濃度(Cmax)高, 單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達血藥峰濃度(Cmax), 為6.6~7.9mg/L, 進食可使生物利用度下降約一半。

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分布廣, 扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。 其蛋白結合率在血濃度2.5mg/L時為96%。 以原形及5個代謝物從體內排出, 7.4%自尿液排出。 血消除半衰期(t1/2)為8.4~15.5小時。

【適應癥】本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎, 敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作, 肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

【用法用量】空腹口服, 一般療程為5~12日。 成人一次150mg, 一日2次;也可一次300mg, 一日1次。 兒童一次按體重2.5~5mg/kg, 一日2次。

【不良反應】主要不良反應為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應, 但發生率明顯低于紅霉素。 偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高)、外周血細胞下降等。

【禁忌】對本品、紅霉素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。

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【注意事項】

1.肝功能不全者慎用。 嚴重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上, 如確實需要使用, 則一次給藥150mg, 一日1次。

2.輕度腎功能不全者不需作劑量調整, 嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg, 一日1次)。

3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。

4.食物對本品的吸收有影響, 進食后服藥會減少吸收, 與牛奶同服可增加吸收。

5.服用本品后可影響駕駛及機械操作能力。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。 低于0.05%的給藥量排入母乳, 雖然有報道對嬰兒的影響不大, 但仍需考慮是否中止授乳。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】如老年人的藥動學無明顯改變, 不需調整劑量。

【藥物相互作用】1.不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。 2.對氨茶堿的代謝影響小, 對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。

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【藥物過量】

【規格】(1)50mg(2)75mg(3)150mg

【貯藏】密封, 在干燥處保存。

【包裝】雙鋁水泡眼, 6片/板, 1板/盒或2板/盒。

【有效期】暫定24個月

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