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兒康寧糖漿藥物百科知識

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2014-08-15 2091
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兒康寧糖漿?

本品為棕黃色至棕褐色的黏稠液體;氣芳香, 味甜。

【英文/拉丁名稱】

ErkangningTangjiang

【性狀】

本品為棕黃色至棕褐色的黏稠液體;氣芳香, 味甜。

【功能與主治】

益氣健脾, 和中開胃。 用于兒童身體瘦弱, 消化不良, 食欲不佳。

【劑量/用法用量】

口服, 一次10ml, 一日3次, 20~30天為一療程。

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【貯藏與效期】

密封, 置陰涼處。

【制劑/規格】

(1)每支裝10ml (2)每瓶裝150ml

【處方(成份)】

黨參 黃芪 白術 茯苓 山藥 薏苡仁 麥冬 制何首烏 大棗 焦山楂 炒麥芽 桑枝

【制法】

以上十二味, 加水煎煮兩次, 合并煎液, 濾過。 濾液濃縮至適量, 加入蔗糖、煉蜜適量, 混勻, 濾過, 加枸櫞酸及防腐劑適量, 混勻, 再加入陳皮油0.6ml, 加水至1000ml, 混勻, 分裝, 即得。

【鑒別】

(1)取本品10ml, 加水飽和的正丁醇提取2次, 每次20ml, 分取正丁醇液, 蒸干, 殘渣加正丁醇1ml使溶解, 作為供試品溶液。 另取麥冬對照藥材1g, 加水飽和的正丁醇20ml, 超聲處理20分鐘, 濾過, 濾液蒸干, 殘渣加正丁醇1ml使溶解, 作為對照藥材溶液。 照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗, 吸取上述兩種溶液各5~10μl, 分別點于同一硅膠G薄層板上, 以正丁醇-醋酸-水(4:1:1)的上層溶液為展開劑, 展開, 取出, 晾干, 噴以10%硫酸乙醇溶液, 于105℃加熱約5分鐘。 供試品色譜中, 在與對照藥材色譜相應的位置上, 顯相同顏色的斑點。

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(2)取本品20ml, 用氯仿提取2次, 每次20ml, 合并氯仿液, 蒸干, 殘渣加氯仿1ml使溶解, 作為供試品溶液。 另取大黃素對照品, 加氯仿制成每1ml含1mg的溶液, 作為對照品溶液。 照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗, 吸取上述供試品溶液10~20μl、對照品溶液5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上, 以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15:2:1)為展開劑, 展開, 取出, 晾干, 置紫外光燈(365nm)下檢視。 供試品色譜中, 在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的熒光斑點;置氨蒸氣中熏后, 日光下檢視, 斑點變為紅色。

(3)取本品20ml, 用水飽和的正丁醇振搖提取3次, 每次20ml, 合并正丁醇液, 用1%氫氧化鈉溶液洗滌3次, 每次20ml, 再用正丁醇飽和的水洗滌至中性, 棄去水液, 正丁醇液蒸干, 殘渣加甲醇1ml使溶解, 作為供試品溶液。 另取黃芪甲苷對照品, 加甲醇制成每1ml含1mg的溶液, 作為對照品溶液。 照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗, 吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl, 分別點于同一硅膠G薄層板上,

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以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(10:20:11:5)10℃以下放置的下層溶液為展開劑, 展開, 取出, 晾干, 噴以10%硫酸乙醇溶液, 在105℃加熱至斑點顯色清晰。 供試品色譜中, 在與對照品色譜相應的位置上, 顯相同顏色的斑點。

【檢查】

相對密度應不低于1.24(附錄ⅦA)。

pH值應為4.0~5.0(附錄ⅦG)。

其他應符合糖漿劑項下有關的各項規定(附錄ⅠH)。

【正丁醇提取物】精密量取本品20ml, 用水飽和的正丁醇振搖提取5次, 第1次30ml, 以后

每次20ml, 合并正丁醇提取液, 置已干燥至恒重的蒸發皿中, 蒸干, 置105℃干燥3小時,移置

干燥器中、冷卻30分鐘, 迅速精密稱定重量, 計算, 即得。

本品含正丁醇提取物不得少于3.0%。

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