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兒童用藥安全 兒童用藥不可簡單酌減

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由于兒童用藥劑型、規格普遍缺乏, 現在不少醫生在給孩子用藥時, 不得不按照孩子的年齡、體重、體表面積等“折算”, 將成人藥劑的1/2、1/4甚至1/8量給孩子服用。 “很多家長掌握不好劑量, 安全隱患大, 浪費也不少。 ”杜黎明說, 更有甚者, 一些藥品上市前可能未經過兒科試驗,

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導致兒童用藥劑量不明確, 引起不良反應甚至死亡;或導致給藥劑量不足, 使得治療無效;或由于沒有適合兒童的劑型, 一些有療效的藥品根本無法用于兒童。

除了專用藥匱乏, 兒童用藥的使用說明也存在大量違規現象。 “如果仔細觀察我們平時那些兒科常用藥物, 可以發現, 很多說明書都沒有具體寫明兒童的用法。 ”杜黎明舉例, 一些藥品說明書中提及兒童的用法、用量大都是“兒童酌減”或“遵醫囑”等字樣描述, 過于簡單, 如此用藥沒有安全保障。 許多藥品也沒寫是否適用于兒童, 不良反應也不明確。

這些情況直接導致了如今兒童用藥的嚴重成人化。 因為簡單的“酌減”成人藥劑用量, 或根據孩子的年齡、體重、體表面積等“折算”, 其實就是與成人的比例進行換算, 在杜黎明看來, 這實際上是“教條地把兒童當作按比例縮小的成人, 忽略了兒童本身的生理特點”。

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如此粗暴“酌減”、“折算”用藥, 后果可能十分嚴重, 一些藥效獨特的藥品如地高辛、西地蘭、氨茶堿等, 在臨床上一旦掌握不好用量, 就容易導致兒童中毒。

對此, 杜黎明建議, 積極研究我國的兒童基本用藥目錄和兒童用藥臨床指南、處方集, 同時明確兒童用藥劑型、規格, 規范兒童用藥使用說明, 盡快扭轉兒童用藥成人化現象。 他還呼吁盡快出臺《兒科藥品管理規章》, 規定申請新藥必須提交兒科研究計劃, 使兒童藥品研究工作成為藥品研發不可缺少的組成部分。 對于兒童用藥生產企業, 建議由國家進行扶持, 包括給予制藥企業研發兒童藥物一定的市場保護期, 促使藥企積極進行兒童藥物的臨床研究。

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