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圍孕期日補0.4毫克葉酸片 預防胎兒神經管畸形

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2014-08-15 1550
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圍孕期增補0.4毫克葉酸預防新生兒神經管畸形的有效性和安全性已經得到各國學者廣泛證實和認同, 并在世界范圍內得到普遍應用和推廣。 目前, 全世界大多數國家和專業團體均提出了圍孕期增補0.4毫克葉酸預防NTD的政策、建議和指南, 明確了推薦劑量和補充起止時間。 此外, 全球還有50多個國家實施了強化葉酸補充的政策, 以減少NTD風險。

0.4毫克斯利安葉酸是降低NTD風險的主要標準依據

早在1965年, 英國婦產科專家Hibbard B.M等就提出了孕婦葉酸缺乏可能與NTD存在關聯 。 此后, 多項研究表明葉酸或可降低NTD風險,

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1991年英國醫學研究委員會(MRC)發表的一項有關葉酸增補劑預防復發性NTD有效性的隨機對照試驗將結果 。 該研究發現, 此前有NTD史的孕婦每天服用4毫克葉酸可使復發風險降低70%。 但引起全球關注的是1999年, 中美合作研究項目結果發表, 表明圍孕期增補0.4毫克斯利安葉酸可孕婦NTD風險分別降低85% 。 這是針對中國婦女進行的唯一一項葉酸預防NTD大規模臨床研究, 為全球各國制定圍孕期補充0.4毫克葉酸減少NTD風險政策和指南提供了關鍵循證依據。


每日補充0.4毫克葉酸 預防孩子缺陷

中國出生缺陷的預防源于斯利安葉酸的“中美合作”

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中國, 擁有引以為傲的世界最高峰“珠穆朗瑪峰”。 然而曾經, 中國在出生缺陷方面亦擁有令人赧顏的世界出生缺陷“珠穆朗瑪峰”。 1983年, 北京市順義區的數據引起被譽為“中國圍產保健之母”的嚴仁英教授的注意。 每年監測2000例新生兒出生, 其中56例新生兒死亡, 新生兒死亡率占28‰, 而56例新生兒死亡中有14例屬于神經管畸形, 占出生人口的7‰。 當時全世界的高發國是英國, 新生兒神經管畸形死亡率在3‰至6‰之間, 全世界平均是1‰。 如果說當時中國的數字已經達到了7‰, 可以說中國的神經管畸形已經“流行”了。 如此不光彩的“珠穆朗瑪峰”為在中國開展神經管畸形預防研究工作的必要性和緊迫性提供了依據。 同年, 在嚴仁英教授的努力下, 歐洲中國圍產監測研討會在北京召開, 與會專家們首次注意到我國神經管畸形高發的情況, 奧克萊博士(Oakley博士)與嚴仁英教授探討了合作項目的可能性,

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以此標志著中美兩國關于斯利安葉酸預防神經管畸形的研究正式開始。

斯利安葉酸 締造0.4毫克葉酸標準

1991年3月

中美預防神經管畸形合作項目諒解備忘錄簽字儀式, 正式啟動研究項目。 中國與美國正式進行合作, 開始了“神經管畸形”這一世界范圍內發生最多, 危害最嚴重的先天畸形的研究。

1991年~1993年

中美預防神經管畸形合作科研項目預試驗在廣泛而嚴格的試驗基礎上, 北京醫科大學與美國疾病控制中心共同開發了新型葉酸增補劑──取名為“斯利安片”。 這種藥品不僅能有效促進中樞神經系統的發育, 預防神經管畸形, 他同時還具有預防自然流產、胎兒宮內發育遲緩和孕婦貧血等功效。 同時通過試驗, 又找到了葉酸增補劑的標準劑量:0.4毫克是預防神經管畸形最低危險的閾值濃度。

1993年~1996年

除了北京、上海外,

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還監測其它4省30個縣, 斯利安葉酸中美合作項目研究監測近25萬例出生結局。 應該說到目前為止近25萬例是中國乃至全世界最大規模的循證醫學研究樣本了。

1998年6月

美國前第一夫人希拉里女士參加中美預防出生缺陷和殘疾合作項目合作意向聲明簽字儀式。

斯利安葉酸片

0.4毫克 斯利安葉酸片 有效預防出生缺陷

中美預防神經管畸形合作項目研究結果證實:通過對懷孕前和懷孕早期的婦女增補斯利安葉酸, 使神經管畸形發生率下降了85%, 同時, 增補斯利安葉酸還使唇腭裂發生率下降了50%,

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先心病發生率下降了35%, 嬰兒死亡率下降20%, 其他重大體表畸形下降了15% 。 同時, 無一例不良反應。

斯利安葉酸是中國第一個預防性用藥, 也因為斯利安葉酸的誕生, 帶動的預防性用藥學科的發展。 斯利安葉酸有效預防出生缺陷的成果, 被推廣美國、英國等世界50多個國家, 為世界范圍預防出生缺陷, 減少畸形兒的誕生做出了卓越貢獻。

斯利安葉酸項目獲世界范圍認可

斯利安葉酸預防出生缺陷這項研究成果被刊登在美國權威雜志《新英格蘭醫學雜志》、《柳葉刀雜志》和中國《中華醫學雜志》, 世界衛生組織對這項成果給予高度評價, 在世界上引起轟動。

美國CDC預測斯利安葉酸預防出生缺陷的措施在世界推廣, 每年可以減少100-150萬例出生缺陷的發生。 我國由此成為全世界在神經管畸形的研究和預防領域內名副其實處于第-位的國家。 斯利安葉酸已經被世界衛生組織、聯合國兒童基金會和大多數國家接受并向準備懷孕的婦女推薦。

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