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兒童藥品不能靠手掰 劑量不能靠猜

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2014-08-15 1614
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藥單上常常出現“半片”的劑量, 但拿到的藥卻是成片的, 用手掰劑量往往不夠準確。 兒童藥缺乏適宜劑型規格, 這是醫學界長久以來公認的難題。

“一片直徑不到小指頭大小, 怎么分成好幾份服用?”近日, 一些家長向記者反映, 去醫院給孩子開藥, 藥單上常常出現“半片”和“四分之一片”的劑量,

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可從藥房拿到的藥卻是成片的, 服用時只能用手掰。 如果藥片手掰不了, 就磨成粉末, 用溫水溶解后, 根據刻度分給孩子服用。

兒童藥缺乏適宜劑型規格, 這是醫學界長久以來公認的難題。 由于兒童藥品臨床研究基礎薄弱, 不規范處方和不合理用藥的問題較為普遍。 對此, 清遠多位藥劑師表示, 兒童用藥在用法、劑量、產品類型以及說明方面存在諸多隱患, 由于用藥不當致殘、致亡的案例并不鮮見。 清遠多家醫院有關負責人呼吁, 政府對兒童專用藥研發、生產行業發展應予以引導、鼓勵與特殊保護, 從定價機制、醫保制度、招標采購、稅收制度、審評審批等多方面, 給予政策傾斜。

現狀:兒童用藥靠手掰

進入炎炎夏季, 不少兒童因為吹空調, 導致患有“空調病”, 醫院兒科患者扎堆。 醫院兒科發現, 不少家長根據劑量多少,

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直接用手掰開, 然后喂給兒童服用。

張女士在一家廣告公司上班, 很少有時間照顧兒子。 兒子一旦有個頭疼腦熱的, 都是直接從附近藥店買點藥給他服。 有一次, 意外終于發生。 兒子拉肚子, 張女士就拿了平時自己拉肚子吃的諾氟沙星給兒子服用, 可是不知為何, 兒子突然昏過去了, 長時間都沒有醒來。

隨后, 張女士又給兒子服用了兩顆藥丸, 然后他就開始嘔吐, 身上出現一些小紅點, 還陷入昏迷。 意識到情況不好, 張女士連忙將兒子送到醫院。 “經過化驗, 小輝是藥物中毒, 因過量服用諾氟沙星而導致中樞神經系統和腎臟的損傷”。

家住聚豪花園的劉先生說, 年僅8歲的女兒經常咳嗽, 平時給她喝咳嗽停糖漿, “只不過分量是成年人的一半”。

在專家看來, 給孩子服用成人藥止咳, 存在嚴重的安全隱患。 在使用鎮咳藥物治療有痰咳嗽時, 易造成痰液堵塞氣道,

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引起嚴重不良反應。 有家長認為, 部分藥品標有按照體重服藥的公式, 一推算就知道孩子吃多少藥了, 殊不知這存在著極大的安全隱患。

其實, 同一種藥物在兒童體內的吸收、分布、代謝及排泄過程與成人有很大區別。 成人感冒藥多為復合制劑, 藥物中的某些成分不適合用于兒童, 如果用藥不當極易造成兒童肝腎功能受損。

兒童吃成人藥, 小病成大病, 這種情況不少。 比如地高辛、西地蘭、氨茶堿等, 少有適合兒童的劑型, 臨床上很難掌握用量, 致使中毒事件時有發生。 又如用于小兒退熱方面的部分成人藥里含有大黃, 成人可能不是很敏感, 但小孩服用會引起腹瀉。

原因:兒童專用劑型不足百種

中國首部兒童安全用藥報告《2013年中國兒童用藥白皮書》指出, 截至2013年1月, 我國國產藥品批文共有18萬余條, 其中專用于兒童的藥品批文僅3000多條,

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涉及品種400多個。

而在400多個品種當中, 兒童專用的劑型也不到100種, 尤其是兒童用藥專用的液體制劑很少。 以抗生素這類藥品為例, 在兒童身上的不良反應率會達到38%—40%, 而從兒童醫院日常運營來看, 兒童用藥產生一般性不良反應的占就診患者總數的1/3。

專家表示, 兒童吃成人藥會帶來四方面問題:一是劑量不易掌握;二是口感不適合兒童, 特別是有的藥被掰開后, 味道讓孩子接受不了;三是服用起來不方便;四是副作用大, 容易產生不良反應。

國家有關部門數據顯示, 我國兒童用藥不良反應率為12.9%, 新生兒高達24.4%。 而另一組數據表明, 國內每年約有3萬兒童因用藥不良致聾。 據中國聾兒康復中心統計, 我國7歲以下聾兒, 超過30%是藥物過量造成毒副作用。 有調查顯示, 由于濫用青霉素, 目前國內兒童的呼吸系統疾病對青霉素的耐藥性達到17%。

專家認為, 由于兒童用藥缺乏安全的標準,

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有些劑量是將成人藥劑根據體重等換算之后得出的。 而一些藥品說明書中的“酌減”、“遵醫囑”等, 也都沒有明確標準。 以片劑為例, 幼童一般只能吃到1/3或1/4片, 但實際生活中, 就連專業藥劑師也無法準確把握比例, 更別說普通家長了。

此外, 兒童藥品說明也不完全規范。 比如抗菌藥物的說明書, 兒童用藥的缺項率達到50%以上。 比如有些說明書對用藥用多少、一般服用多長時間都沒有準確的說明。

呼吁:兒童藥研發生產需要政府支持

在專家看來, 兒童藥品研發遇“尷尬”、兒童藥品臨床經驗缺乏、制藥廠生產兒童藥品利潤低、報批難等, 都是兒童專用藥匱乏的原因。

而兒童藥品研發處于比較“尷尬”的境地, 藥品臨床試驗管理規范規定, 不允許18歲以下的兒童進行藥品臨床試驗, 最易發病人群需要臨床試驗數據支持, 但他們不適合做藥品受試者。

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這個矛盾是世界性的, 正在引起一些國家的重視。

一家藥企負責人認為, 兒童藥品新產品投入高、開發周期較長, 兒童專用藥相對成人藥生產的批量小、包裝工藝相對復雜、通用性不高、市場需求具有季節性變化, 由于生產成本較高、利潤較低, 在研發、轉讓、生產、使用、銷售等諸多環節缺少政策支持, 這在很大程度上影響了藥企的生產積極性。

業內人士呼吁, 國家應對兒童藥品研發給予政策、資金和技術上的支持;給予研發兒童藥物一定的市場保護期;設立市場獨占期或延長期;對兒童藥生產企業給予稅收減免等扶持政策;應從定價機制、醫保制度、招標采購、稅收制度、審評審批等多方面, 給予政策傾斜;還應積極研究我國的兒童基本用藥目錄和兒童用藥臨床指南、處方集, 指導合理用藥。

日前, 包括國家發改委、衛計委等在內的六部委公布了《關于保障兒童用藥的若干意見》(以下簡稱《意見》),

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在兒童用藥申報審評及企業研發等方面提供利好新政, 以鼓勵兒童藥的研發和生產。 據悉, 這是近10年來我國關于兒童用藥的第一個綜合性指導文件。 業內分析認為, 《意見》的出臺, 有望改變兒童藥“用藥靠掰, 用量靠猜”的現狀。

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